1、抗肿瘤药物临床研究简介

医科院肿瘤医院从上个世纪60年代开始进行临床研究，至今已有50多年的历史。1983年成为第一批卫生部药物临床试验机构，2001年成为国家GCP中心。1997年成立GCP中心，至今已开展各种临床研究约1000项。GCP中心研究人员实力雄厚，中心主任为孙燕院士，主任医师16名，副主任医师28名，其中药审委员5名，研究者中多人在肿瘤治疗和研究领域担任各委员会主任委员等要职。

GCP中心开发新药13种，专利4项，发表论文800余篇。在2013年开展的400余项临床试验和研究中，有约50项为国家一类新药，至今已有8个一类新药通过我们的临床研究之后被批准上市，并有100种仿制药或适应症通过我院的临床试验上市，为发展我国民族工业和造福于患者起到了很大作用。由于在抗肿瘤药的新药开发方面取得比较好的成绩，曾经多次获得国家科学技术进步一、二等奖和其他省部级奖。并从“九五”开始至今一直承担国家863重大科技项目。

我院1996年重新组建伦理委员会，至今审批各种研究和试验方案1000余项。已成为保护受试者的权益的重要保障之一。

2、抗肿瘤新药I期临床研究

我院从上世纪90年代就开始了新药I期的研究，到目前已经开展了93项I期试验。每年进行的I期研究在20-30项左右，其中半数以上为首个人体I期研究。这些I期研究对今后的II、III期研究起到非常重要的作用。我院目前建有I期病房、临床药理检测室及临床研究办公室。I期病房共有床位15张，配有专职的I期护士和临床研究技术员；临床药理室通过国家ISO的严格验证。我院的研究者对于新药I期临床试验具有丰富的经验，是国内开展抗肿瘤I期临床研究最多的肿瘤专科医院。

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